SpineWelding hat die Zulassung der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für das Elaris Pedicle Screw System erhalten, wie aus einer Mitteilung des Schlieremer Unternehmens hervorgeht. Die mit dem System ermöglichte Fixierung und Stabilisierung von Wirbelsäulensegmenten bei Patienten mit ausgewachsenem Skelett wird bei der Behandlung verschiedener Krankheiten benötigt. Dabei handelt es sich beispielsweise um die Spondylolisthesis, einer Instabilität der Wirbelsäule; um die Spinale Stenose, einer Verengung des Wirbelkanals; oder auch einer fehlgeschlagenen Spondylodese, einer Versteifung von Wirbelkörpern.
Ein Teil des Elaris Pedicle Screw System, der Elaris Pin, wird aus biokompatiblen Materialien hergestellt und ist somit bioresorbierbar. Es stabilisiert die zu behandelnden Wirbelsäulensegmente und durchläuft Stoffwechselprozesse, die zu einer Umwandlung in Wasser und CO2 führen. Das Elaris Pedicle Screw System ist auf Basis der patentierten BoneWelding-Technologie entwickelt worden.
„Die Zulassung der FDA des Elaris Pedicle Screw Systems ist ein wichtiger Meilenstein für die SpineWelding AG“, wird Jörg Mayer in der Mitteilung zitiert, Managing Director des Schlieremer Unternehmens.
Bei der SpineWelding AG handelt es sich um eine Ausgliederung aus der WoodWelding SA aus Stansstad NW, welche das BoneWelding-Verfahren entwickelt hat. Die SpineWelding AG hat ihren Sitz im Bio-Technopark Schlieren-Zürich. jh
